В мире набирает обороты гонка вакцин от COVID-19. Массовые прививки запустили Великобритания и Россия. Первыми препарат должны получить врачи, учителя и другие специалисты групп риска, ежедневно работающие с большим количеством людей.
Насколько безопасна скоростная разработка вакцин и как быть людям, которые не могут получить прививку из-за противопоказаний? Эти и другие вопросы обсудили на вебинаре для журналистов эксперты Всемирной организации здравоохранения и Красного креста. Корреспондент Hrodna.life записала самое полезное из этого разговора.
48 вакцин в мире на сегодняшний день проходят клинические испытания, несколько производителей находятся на последней стадии тестов, заявил на встрече эксперт по вакцинации Европейского регионального бюро ВОЗ Олег Бенеш. При этом традиционно разработка любого препарата занимает около 10 лет, а, например, над вакциной Pfizer/BioNTech специалисты работали только 10 месяцев. Великобритания уже одобрила ее для широкого примпенения.
Люди во всех странах мира относятся к вакцинам от коронавируса с опасением из-за скорости их разработки. «Нет ни одного медикамента или вакцины, которые не вызывали бы побочных эффектов. Местное покраснение, легкая температура — это нормально, — объясняет Олег Бенеш. — Анафилактический шок — очень редкое явление, он подконтролен, и если врач или медсестра знают, как поступить, не должен привести к смерти. Это та цена, которую общество платит, чтобы защитить себя».
Анофилаксия — немедленная тяжелая аллергия, вызывающая спазм бронхов, сосудов и падение давления, которая может привести к смерти, если не отреагировать сразу. Такая аллергия может возникнуть на любое лекарство. Существует специальная система надзора по всему миру, которая собирает данные о таких реакциях.
«Сейчас мы стали более открытыми, мы говорим о рисках, и мы напугали население: „Почему я? Для себя я хочу 100% [гарантий безопасности вакцины — Hrodna.life]“. Но так не бывает», — говорит представитель Всемирной организации здравоохранения в России, врач общей практики Мелита Вуйнович.
«Качество измеряется не страной». Специалисты о российской вакцине
В Беларуси намерены использовать российскую вакцину «Спутник V». Сейчас она находится в третьей фазе клинических испытаний. В Беларуси этим препаратом с начала октября 2020 года прививают добровольцев. Третья фаза означает, что часть добровольцев получают препарат, часть — плацебо без действия против COVID-19. Добровольцы, получившие плацебо, затем выступают в качестве контрольной группы.
Где в Гродно можно сдать тест на коронавирус
Создатели российской вакцины заявили о намерении предоставить свои разработки другим странам. Другая российская вакцина, «ЭпиВакКорона», также проходит третью фазу клинических испытаний, а первые две фазы ждут национальную условную регистрацию.
«В сегодняшнем глобализированном мире оценивать качество по стране происхождения неправомерно, — уверен Олег Бенеш. — Качество измеряется не страной, а стандартами и процедурами, которые соблюдает или не соблюдает тот или иной производитель. Процедуры ВОЗ одни и те же для производителя из России и из других стран».
Экстренная и стандартная регистрация вакцины
Ускоренная процедура регистрации начинается тогда, когда есть уверенность, что у 10 000 человек не будет побочных проявлений, что вакцина защищает от вируса — после нее заболевает небольшое количество привитых и они не умирают. Все данные наблюдений за вакцинированными попадают в регуляторный орган. Если поступает сигнал, что что-то не так, причину происшествия выясняют и вакцинацию могут остановить.
В ситуации пандемии идет речь о поставках вакцины в чрезвычайных условиях. Такая процедура у ВОЗ предусмотрена. Она повторяет стандартную, но учитывает, что есть данные наблюдения пациентов только за последние 3−6 месяцев. Для полной регистрации нужно рассматривать вакцину в динамике, наблюдать длительное время, появляется ли иммунитет, есть ли побочные проявления на поздних стадиях.
«Если в клинических испытаниях участвуют 30 000 человек, мы можем уверенно улавливать побочные проявления частотой 1 на 10 000. Но мы знаем, что анафилактический шок при применении некоторых медикаментов встречается 1 на 1 000 000 или 500 000. Мы еще не накопили столько привитых», — объяснил Олег Бенеш.
Помимо регистрационных сложностей на пути массовой вакцинации против коронавируса встают проблемы хранения и транспортировки вакцин. Не хватает мощностей для упаковки, хранения и транспортировки. Не исключены и ошибки при массовой вакцинации, и нагрузка на систему здравоохранения будет огромная, отметил Олег Бенеш.
При этом нужно обеспечить такую доступность вакцин населению, чтобы под защитой коллективного иммунитета оказались те, кто не может сделать прививку из-за медицинских противопоказаний, считает Мелита Вуйнович.
Сработает ли вакцина, если вирус мутирует
Специалисты пока не могут оценить, насколько стойкий иммунитет человеку могут дать вакцины от COVID-19: слишком мало времени прошло с начала клинических испытаний. Пока исследователи располагают только теориями, основанными на изучении других коронавирусов.
Пожизненного иммунитета от COVID-19 прививка не даст, но распространение вируса смогут останавливать переболевшие и вакцинированные люди со сформированным временном иммунитетом. В 2021 году таких людей станет больше, уверена представитель Всемирной организации здравоохранения в России Мелита Вуйнович. Прогнозировать развитие ситуации более точно сейчас невозможно, добавила она.
$ 1, вложенный в вакцинацию, помогает экономить $ 16 на лечении последствий заражения
— по подсчетам Даврона Мухамадиева, доктора медицинских наук, руководителя департамента здравоохранения по Европейскому региону, Международная Федерация обществ Красного Креста и Красного Полумесяца.
COVID-19 мутирует, и этот процесс типичен для коронавирусов. Но пока специалисты не установили мутаций, которые бы поставили под сомнение эффективность существующих вакцин, говорит Олег Бенеш.
«Ни одна вакцина, как и ни одно лекарство, не может быть на 100% эффективным. Например, вакцина от туберкулеза не предотвращает заболевание вообще, но предотвращает его тяжелую форму у младенцев, когда им делают прививки», — объясняет он.
Коллективный иммунитет будет сформирован, когда в популяции будут привиты не менее 60% населения. «Как будет расти число людей, не восприимчивых к инфекции, так будет снижаться и распространение», — объяснила Мелита Вуйнович. На примере прививок от кори для детей она напомнила, что в мире регулярно бывают вспышки этой болезни, но они не принимают характер пандемии благодаря массовой вакцинации.
Вакцину именно от коронавируса в первую очередь важно получить медикам, учителям и любым специалистам, которые работают с большим количеством людей. «Поэтому ожидаемо, что организация доступа к вакцине займет время, группы населения будут приоритезироваться. Есть рекомендации ВОЗ, на каких принципах строить приоритезацию. Если мы будем снижать смертность, тяжелые формы — уже будет огромный эффект», — считает Олег Бенеш.
Кто рассказывал о вакцинации в мире на встрече с журналистами
— Мелита Вуйнович, представитель Всемирной организации здравоохранения в России, врач общей практики;
— Олег Бенеш, технический специалист (Укрепление систем иммунизации), Отдел чрезвычайных ситуаций в области общественного здоровья и инфекционных болезней Европейского бюро ВОЗ;
— Даврон Мухамадиев, доктор медицинских наук, руководитель департамента здравоохранения по Европейскому региону, Международная Федерация обществ Красного Креста и Красного Полумесяца.
«Мир привык опираться на то, что медицина может победить любое инфекционное заболевание», — отметила Мелита Вуйнович. Вакцина не освободит человечество одномоментно от пандемии коронавируса, поэтому расслабляться с началом массовой вакцинации не стоит, добавила она.
Согласно официальным данным Минздрава, по состоянию на 11 февраля в Беларуси зарегистрировано 263 551 случая коронавируса (1692 за последние сутки), выздоровели 252 068 пациентов (1990 за сутки), умерли 1820 человек (9 за последние сутки).
